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格隆汇11月21日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)公告，传奇生物科技股份有限公司("传奇生物"，为公司非全资附属公司，其股份以美国存托股份形式于美国纳斯达克全球精选市场上市)于2022年11月21日宣布，美国食品和药物管理局("FDA")已批准其新药临床试验(IND)申请，以推进LB2102临床开发。LB2102是在研的自体嵌合抗原受体T细胞疗法，用于治疗患有广泛期小细胞肺癌的成年患者。
LB2102旨在选择性靶向δ样配体3("DLL-3")。DLL-3是一种在SCLC、大细胞神经内分泌癌("LCNEC")、某些神经内分泌肿瘤和一些前列腺癌等各种恶性肿瘤中高表达的配体。DLL-3与肿瘤生长、迁移和侵袭也有关。
这项I期、首次人体、开放标签临床研究旨在评估LB2102在广泛期SCLC或LCNEC患者中的安全性和初步疗效，并确定II期的推荐剂量。
肺癌是癌症死亡的主要原因，每年占美国所有癌症相关死亡人数的25%。SCLC是最具侵袭性的，约占美国肺癌病例的10–15%。估计每年有30,000至35,000人新诊断出患有该病症。这种癌症一旦扩散及成为广泛期的SCLC，会更难以治疗。约60%至70%的SCLC患者被诊断为转移性SCLC。
