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智通财经APP获悉，11月29日，中国证监会官网发布关于同意四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复。
四川百利天恒药业股份有限公司是是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块，主要销售品种有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、盐酸右美托咪定注射液、中/长链脂肪乳注射液等多种化学仿制药，以及黄芪颗粒、柴黄颗粒等中成药制剂。于2019年度、2020年度、2021年度及2022年上半年，公司制剂业务的销售收入分别为 12.0450 亿元、10.1104 亿元、7.9495 亿元及 3.0401 亿元，占公司主营业务收入的比例为 100%。
百利天恒的创新生物药板块已经颇具规模，且有着具备全球竞争力的阶段性成果。现已形成“多特异性抗体新型分子结构平台”、“全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台”、“柔性 GMP 标准多特异性抗体及 ADC 药物生产技术平台” 等核心技术平台，并基于前述平台开发出成系列的产品。
截至招股说明书签署日，该公司共有 9 个双/多特异性抗体及融合蛋白药物在研项目。其中治疗非小细胞肺癌等上皮肿瘤的双特异性抗体 SI-B001 已进入 II 期临床试验，是全球范围内基于 HER3 靶点进展最快的双特异性抗体药物;治疗 COVID-19 新冠病毒的融合蛋白药物 SI-F019，已完成 I 期临床研究，其对突变的病毒株拥有潜在的治疗和预防作用。四特异性抗体 GNC-038、GNC-039、GNC-035 已进入 I 期临床试验，是全球前 3 个进入临床研究阶段的四特异性抗体，未来拟探索多种恶性肿瘤的治疗，全球其他企业都尚处于早期的临床前探索阶段。
财务方面，于2019年度、2020年度、2021年度及2022年上半年，该公司实现营业收入分别约为 12.07 亿元、10.13 亿元、7.97 亿元和 3.05 亿元，净利润分别约为 774.23 万元、3792.29 万元、-9999.13 万元及 -1.38 亿元。
值得注意的是，于2019年度、2020年度、2021年度及2022年上半年，公司营业收入呈现逐年下滑的趋势;扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-3812.07 万元、-2504.05 万元、-1.5429 亿元和 -1.5352 亿元。化学仿制药和中成药制剂的盈利水平无法完全覆盖公司研发投入，导致公司扣除非经常性损益后出现亏损。该公司存在未来一定时间内收入继续下滑、仍无法盈利或亏损加剧的风险，上市后可能面临退市风险。
