AD
智通财经APP讯，微创机器人-B(02252)发布公告，该集团自主研发的SkyWalkerTM膝关节导航定位系统(中国注册名称鸿鹄?，“鸿鹄?”)成功获得欧洲CE认证,成为国内首款获得欧洲CE认证的关节置换手术机器人。同时，鸿鹄?亦是截至目前第一且唯一一款同时获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准、美国食品药品监督管理局(FDA)及CE认证的国产手术机器人。
据悉，鸿鹄?具有操作精准、高效协同、安全保护和相容性强等技术优势。术前，其规划系统可基于患者术前CT扫描资料及假体模型资料，协助医生制定个性化假体植入方案。术中，它基于手术规划的精准定位，通过配准技术并结合自主研发的高灵巧、轻量化机械臂，能够快速完成截骨，提升手术精準度及效率。鸿鹄?能够避免传统手术中的髓腔定位，术中无髓内桿植入，降低手术损伤及出血量，改善术后下肢力线、减少并发症，帮助患者实现术后快速康复。
公告称，鸿鹄?获得CE认证，是集团踏出进军欧盟市场的第一步，同时，这也是鸿鹄?继今年4月获得NMPA上市批准、7月获得FDA认证之后创造的又一重大成就。鸿鹄?在一年之内连续在中国、美国、欧盟三地获证，显示了国产手术机器人强大的技术实力和产品优势，标志着集团初步完成了全球重点区域准入布局，这也将助力集团全球化战略的加速推进，普惠更多全球患者，实现“让天下没有难做的手术”的初心。
