智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,近日已于2022年SABCS大会上发布3项II期临床试验结果:(i)KN046联合白蛋白紫杉醇治疗转移性TNBC的II期临床试验研究结果;(ii)KN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性BC的II期临床试验研究结果;及(iii)KN026联合多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期BC的新辅助治疗的II期临床试验初步结果。电子壁报已于2022年SABCS大会上展示,亦将于公司网站 http://www.alphamabonc.com相应公布。
1. 抗PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白紫杉醇治疗转移性TNBC 的疗效、安全性和耐受性:II期研究的最终结果
结论:KN046联合白蛋白紫杉醇治疗转移性TNBC(特别是PD-L1阳性患者)表现出良好的临床疗效。截至数据截止日期,中位OS尚不成熟,仍有超过一半的患者存活,2年OS率令人鼓舞。该项试验中的患者对联合治疗耐受良好,且安全性可控。
2. HER2双特异性抗体KN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发╱转移性乳腺癌的疗效和安全性结果
结论:KN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性晚期BC的耐受性良好,显示出颇具前景的临床疗效。截至数据截止日期,中位PFS为25.4个月,24个月OS率为 91.2%,疗效令人鼓舞,长期生存获益明显。
3. KN026联合多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗:一项单臂、多中心、II期研究
结论:KN026联合多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期BC患者的新辅助治疗显示出颇具前景的临床疗效,且具有可接受和可控的安全性。
据悉,KN046是集团自主研发的全球性首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体,同时靶向具有明显结构差异的PD-L1及CTLA-4,可改变肿瘤微环境的定位及减少脱靶毒性。KN026旨在成为全球性新一代HER2靶向疗法。