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智通财经APP获悉，中金发布研究报告称，维持和黄医药(00013)“跑赢行业”评级，目标价30.27港元，较当前股价存在40.5%上行空间。公司12月19日发布公告称，已开始向美国FDA滚动递交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请(NDA)，预计呋喹替尼有望2023年于美国获批上市，并将在随后分别向欧洲药品管理局和日本医药品和医疗器械局递交新药同适应症的新药上市申请。
该行认为，本次公告宣布内容为海外上市申请进一步落地的积极信号。公司在2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布的FRESCO-2临床数据积极，FRESCO-2临床研究中大部分患者先前接受过VEGFR抑制剂治疗。本次递交的NDA申请适应症为晚期结直肠癌患者的末线治疗，治疗组(呋喹替尼联用最佳支持疗法)与对照组(安慰剂联用最佳支持疗法)相比呈现出积极的治疗疗效，中位无进展生存期取得1.9个月的改善，中位总生存期相比对照组取得2.6个月的改善。此外，中金认为呋喹替尼用于晚期结直肠癌的末线拯救疗法患者群体基数较大，呋喹替尼未来海外上市有较大的放量潜力。
