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格隆汇12月21日丨欧盟批准阿斯利康(AZN.US)和默克(MRK.US)Lynparza联合阿比妥龙(abiraterone)和强的松(prednisolone)治疗临床不适应化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年男性。
欧委会批准Lynparza(olaparib)是由一项名为PROpel的3期临床试验数据支持的。阿斯利康肿瘤事业部执行副总裁Dave Fredrickson说:“在PROpel试验中，与标准护理治疗相比，林帕扎联合阿比特龙已被证明可将疾病进展风险降低34%。”
Lynparza已经在欧盟被批准用于治疗某些类型的乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌和前列腺癌。
在Lynparza在欧盟获得批准后，阿斯利康将从默克公司获得1.05亿美元的监管里程碑付款，预计这将在2022年第四季度被默克公司记为合作收入。
该药物组合在美国是类似用途的优先考虑对象，FDA预计将在2023年第一季度做出决定。
