格隆汇12月28日丨富瑞发研报指,诺诚健华-B(9969.HK)用于治疗多发性硬化症的药物奥布替尼基于有限数量的肝损伤病例,美国FDA已对该药实施部分临床搁置。集团将与FDA密切合作以解决这项问题。集团将分析数据,并将与其合作伙伴Biogen合作,有可能对协议进行修订,包括在入组期间更好地筛查患者,包括那些已经存在肝脏问题/病史的患者,并实施更好的安全监测/措施。集团表示,tolebrutinib和evobrutinib亦曾经出现类似的问题,相信可以作为下一步的参考。
该行认为,仅仅更好的安全性可能不足以使奥布替尼更具竞争力,尤其是与目前正在试验中的更新/下一代药物进行比较时。该行注意到,新一代可逆BTK在CLL中显示出疗效。与单独使用BTK相比,BTK+CD20和BTK+BCL-2的组合显示出更高的疗效。按照目前的估值,市场期待奥布替尼在多个适应症的开发和商业化方面的完美执行。但该行希望在测试者有充分信任之前,再次确认其安全状况和更好的采用趋势。该行将集团目标价由13港元上调至13.2港元,评级为“持有”。