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辉瑞(PFE.US)旗下Hospira召回万古霉素注射液 药物中含有可见玻璃颗粒

[2022-12-28 15:40:19] 来源:智通财经网 编辑:佚名 点击量:
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导读:  智通财经APP获悉,美国食品和药物管理局称,辉瑞(PFE.US)旗下的Hospira公司正在召回一批盐酸万古霉素注射液,理由是该药物中存在可见的玻璃颗粒。  盐酸万古霉素是一种抗生

  智通财经APP获悉,美国食品和药物管理局称,辉瑞(PFE.US)旗下的Hospira公司正在召回一批盐酸万古霉素注射液,理由是该药物中存在可见的玻璃颗粒。

  盐酸万古霉素是一种抗生素,用于治疗由甲氧西林耐药葡萄球菌敏感菌株引起的严重或严重感染。对葡萄球菌性心内膜炎、败血症、骨感染、下呼吸道感染、皮肤及皮肤结构感染均有疗效。

  此次召回涉及万古霉素注射液,USP,用户级单剂量Fliptop小瓶,批号为33045BA,有效期为2023年9月1日。受影响的产品于2022年6月23日至9月19日期间分发给美国和波多黎各的批发商/医院/机构。

  如果在有玻璃颗粒的情况下静脉给药,患者可能会出现不良反应,如局部刺激或肿胀、血管炎/静脉炎、抗原或过敏反应以及微血管阻塞,包括肺栓塞。此外,如果口服或经鼻胃管给药,可能存在胃肠损伤的可能性。

  然而,迄今为止,辉瑞尚未收到任何与召回相关的不良事件报告。

  标签包含一项声明,指导医疗保健专业人员在用药前目视检查产品的颗粒物和变色。批发商、医院、机构和医生目前被敦促立即停止使用、停止销售并隔离受影响的产品。

  在类似的召回中,Hospira在8月份召回了一批丙泊酚可注射乳剂(含苄醇),原因是可能存在可见颗粒。

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