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辉瑞(PFE.US)五价脑膜炎疫苗获得美国FDA审查
[2022-12-28 20:25:04]
来源:
格隆汇
编辑:
佚名
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导读:
格隆汇12月28日丨美国FDA接受辉瑞(PFE.US)申请批准其五价脑膜炎球菌候选疫苗(menabcxy)辉瑞提交了menabccy的生物制剂许可证申请(BLA),以预防10岁至25岁人群中最常见的血清群
格隆汇12月28日丨美国FDA接受辉瑞(PFE.US)申请批准其五价脑膜炎球菌候选疫苗(menabcxy)辉瑞提交了menabccy的生物制剂许可证申请(BLA),以预防10岁至25岁人群中最常见的血清群引起的脑膜炎球菌疾病。FDA预计将于2023年10月对BLA做出决定。BLA得到了三期试验数据的支持,该试验表明,menabcxy与辉瑞自己的脑膜炎球菌病疫苗Trumenba和GSK的Menveo一样好,满足了研究的主要和次要目标。
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