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智通财经APP获悉，1月11日，上交所发布科创板上市委2023年第4次审议会议结果公告，广州必贝特医药股份有限公司(必贝特)首发获通过。中信证券为其保荐机构，拟募资20.05亿元。
招股书显示，必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。
该公司具备优秀的研发能力，目前研发管线拥有6 个自主研发的创新药核心产品已处于临床试验阶段，其中 2 个产品已进入 III期或关键性临床试验阶段，1 个产品处于 II 期临床试验阶段，3 个产品处于 I 期临床试验阶段。且随着处于临床前研究阶段产品及临床阶段产品研发进程的推进，公司预计将在未来三年内有多个产品适应症进入临床研究阶段。
根据目前的临床试验进展情况，公司核心在研产品BEBT-209、BEBT-109预计于2025年获批上市，2025年以前公司预计可实现商业化的产品仅有BEBT-908。该产品已于2022年12月提交PRE-NDA会议申请，预计于2023年一季度提交NDA、于2024年一季度获批上市。
值得注意的是，作为公司核心在研产品，BEBT-908并不是了无风险。BEBT-908通过II期单臂关键性临床试验附条件上市后，依据监管法规需要进一步开展上市后的确证性临床试验，存在由于确证性临床试验未完成或研究失败导致产品无法获得完全批准，甚至被撤销上市批准的风险。公司的产品能否商业化，目前尚无定论；若商业化成功，由于市场上尚无类似产品获批上市，未来的商业化规模或许也较难估计。
必贝特本次募投资金主要用于以下项目：
财务方面，于2019年度、2020年度以及2021年度，必贝特实现营业收入分别为35.05万元、37.69万元、97.03万元。也正因公司尚未实现产品的商业化生产和销售，于2019年度、2020年度、2021年度以及2022年1-6月，公司归属于普通股股东的净利润分别为-5893.75万元、-6126万元、-1.37亿元、-8431.86万元。
可以看到，必贝特在报告期内尚未盈利持续亏损，且亏损逐年增大。而且根据公司在招股书的口径，未来几年必贝特将存在持续大规模的研发投入，研发费用将持续处于较高水平，且股权激励产生股份支付费用。
必贝特表示，在可预见的未来经营亏损将不断增加，上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。预计首次公开发行股票并上市后，公司短期内也无法分红，将对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。
