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格隆汇1月13日丨3D MEDICINES-B(01244.HK)宣布，于2023年1月13日，3D185被美国食品药品监督管理局("FDA")授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌。这是授予3D185的第二个孤儿药资格认定；2022年10月，3D185亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。
据悉，3D185是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3和集落刺激因子1受体(CSF1R)抑制剂，预计可抑制1、2和3型成纤维细胞生长因子受体的活性。目前正在标准治疗无效的晚期实体瘤患者中进行I期临床试验，评估其单药安全性和耐受性。
FGFR家族是受体酪氨酸激酶的一个重要家族，异常的FGFR通路与许多恶性肿瘤的发生发展密切相关。靶向异常FGFR的药物是近期癌症治疗发展的热点，有望为癌症患者提供更多的治疗选择。3D185是一种FGFR小分子抑制剂，可选择性抑制FGFR1、FGFR2及FGFR3激酶，其抗肿瘤活性已在临床前研究中得到证实，其高选择性的特点在避免多靶点抑制的潜在毒性、敏感人群的选择、联合用药方案的设计等方面具有明显的竞争优势。
