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安科生物:水针获批 生长激素增长可期
类别：公司研究机构：华金证券股份有限公司研究员：王冯日期：2019-06-14
事件:6月13日,公司收到国家药品监督管理局颁发的“重组人生长激素注射液”药品生产注册批件,表明公司生长激素水针已完成上市前研发注册的各环节工作,即将进入投产上市阶段。
水针获批,生长激素布局进一步完善:生长激素附带消费属性,随着医生和家长接受程度的提高以及居民可支配收入水平的上升,近两年市场规模快速增长,增速达到30%以上。以每年1700万新生儿、10%渗透率、人均治疗费用2.4万元/年计算,国内生长激素的销售峰值约为400亿元/年。
根据长春高新生长激素销售额及其在样本医院的市场份额测算,2018年国内生长激素销售额约65亿元,仅为销售峰值的16.25%,仍存在极大的上升空间。国内生长激素市场目前由长春高新、安科生物和联合赛尔3家公司主导,合计市场份额达到95%以上,市场集中度高,竞争格局良好。
从产品类型来看,目前长春高新的产品种类最丰富,全面覆盖了粉针、水针和长效生长激素;联合赛尔已上市粉针剂型,水针处于上市申报阶段;安科生物此前已上市的剂型也只有粉针,本次水针的获批补上了一块短板,使公司在短效生长激素领域具备了与长春高新全面抗衡的能力。
此外,公司的长效生长激素也已处于III期临床阶段,有望于2021年获批,上市以后将进一步增强公司在该领域的市场竞争力。
GMP再认证的短期影响已消除,业绩增长重回高速道:2018年四季度,GMP再认证影响了公司产品的供应,导致2018年和2019Q1扣非净利润增速远低于以往年份。GMP再认证工作已于今年一季度完成,短期的负面影响基本结束,公司于二季度开始恢复生产,业绩将回归正常的增长水平。再结合生长激素水针上市销售的刺激,我们预计未来几年公司业绩仍有望保持较高的增长水平。
法医检测成长空间大,精准医疗助力长期发展:法医检测能显著提升破案效率,近年来得到公安机关的广泛认可,在司法体系中迅速推广。公司的法医检测业务主要由子公司中德美联负责,其产品协助公安机关破获了多起陈年大案,品牌知名度迅速提升,行业领先。此外,公司全面布局精准医疗,涉及细胞治疗、单抗药物、溶瘤病毒、液体活检等行业前沿领域。
公司的HER2单抗生物类似药已经处于III期临床阶段,有望于2020年获批上市;子公司博生吉安科用于血液肿瘤治疗的CD19-CAR-T的临床试验申请处于审评阶段,同时也在开展实体瘤CAR-T治疗的相关试验,各个项目均稳步推进。
公司目前布局的大部分精准医疗项目短期内难以贡献业绩,但均是行业未来的发展方向,也是公司长期发展的必然选择,产品成熟以后有望助力公司再上一个台阶。
投资建议:我们预测公司2019年至2021年每股收益分别为0.34、0.46和0.58元,对应公司当前股价PE分别为48.6、36.1和28.6倍。基于(1)生产激素新产品上市对公司业绩增长的推动(2)法医检测业务的高成长性(3)精准医疗业务研发管线储备丰富,我们给予公司增持-A评级。
风险提示:生产激素水针销售不达预期,政策风险,研发风险。
