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据科伦药业（002422）控股子公司科伦博泰消息，第45届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)将于美国中部时间12月6日-10日召开，公司在本次大会上将以壁报形式呈现TROP2-ADC(SKB264，MK-2870)用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)患者Ⅱ期拓展研究的最新疗效和安全性数据。
资料显示，SKB264是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物(ADC)，结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。基于初步临床数据，SKB264目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。2022年，SKB264研发进展迅速，从1月至今，已获批开展6项临床研究(中国5项，美国1项)。
据科伦博泰介绍，上述Ⅱ期拓展研究，入组59例经治的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者接受SKB264单药治疗(4mg/kg组23例，5mg/kg组36例），88%的患者既往接受过3种及以上治疗方案。数据截至2022年5月15日，中位随访时间为9.6个月。
在经过多线治疗的转移性TNBC患者，SKB264展示出很有前景的疗效和可控的安全性。CDE已授予SKB264单药用于治疗局部晚期或转移性TNBC突破性疗法认定。SKB264单药用于治疗局部晚期或转移性TNBC Ⅲ期注册研究正在快速推进中(NCT05347134)。
