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近日，东北制药（000597.SZ）因滥用左卡尼汀原料药市场支配地位被辽宁省市场监督管理局处以1.33亿元巨额罚款，财联社记者采访的多位医药行业人士表示，原料药反垄断案件近年来频频曝出，并不稀奇。但此次对东北制药2019年的案件作出正式处罚，或也将警醒当前火热的布洛芬、对乙酰氨基酚等原料药相关企业，关键时期合规经营的红线不要踩。
12月12日，东北制药公告收到《行政处罚告知书》，辽宁省市场监督管理局认为，公司于2018年11月至2019年6月期间滥用在中国左卡尼汀原料药市场的支配地位，实施了以不公平的高价销售左卡尼汀原料药行为，违反《反垄断法》，构成滥用市场支配地位以不公平的高价销售商品行为，因此被罚共计1.33亿元。
据财联社记者了解，左卡尼汀指左旋肉碱原料药，东北制药为国内首家左卡尼汀药用原料获批企业，也是国内药用左卡尼汀最大生产商。今年8月，东北制药曾公告称，其左卡尼汀注射液通过仿制药一致性评价。东北制药前三季度归母净利润是1.28亿元，2021年全年归母净利润是0.99亿元。
这也就是说，此次反垄断处罚金额，耗尽了东北制药今年前三季度的净利润。
医药行业独立观察者吴炳洪对财联社记者表示，原料药领域的垄断问题一直屡见不鲜，随着国家反垄断局挂牌成立和反垄断政策日趋完善之后，对于原料药垄断状况的查处力度和频率越来越大了，原料药企必须合规经营。
资深医药行业专家齐正伟也向财联社记者表示，原料药生产受制于环保、安全、质量等因素制约，很多原料药企业有批文却无法生产，造成了具备生产能力的原料药企业相对较少；而且部分原料药被下游制剂企业所控制，在供需不平衡的条件下，原料药垄断被罚款也时常被爆出。
财联社记者通过查询《中国反垄断执法年度报告》发现，2016-2021年间，反垄断执法机构共查办医药行业垄断案件157件，罚没金额超17亿元。在公开可查询的18起医药行业反垄断调查案件中，13起为原料药垄断案。
在2021年查处的医药行业垄断案件中，与原料药垄断相关的案件共有5起，罚没金额超1.7亿元。原料药垄断案件的情节往往与“滥用市场支配地位相关”，而其带来的后果有可能是药品的“停产断供”。所以，涉及原料药行业的垄断现象尤为受到行业关注。
齐正伟还对财联社记者透露，还有比东北制药罚的更重的案例，如2020年山东对省内三家葡萄糖酸钙原料药经销商企业的垄断行为实施过3.2亿元罚款，当时震惊了业界。“本次罚款对东北制药企业而言，一定会造成短期的经营压力和困难，原料药垄断是一条红线，一旦被查出一定会付出更大的代价。”
吴炳洪则向财联社记者表示，“这次巨额罚款应该不会对东北制药的日常生产经营带来太大的影响，原料药厂家的产业链控制力很强，而且东北制药除了原料药还有制剂销售和医药商业的板块。”
“近期个人采购相关药物情况火爆，药企相关原料药存在再次涨价的可能。相关监管部门应用行政干预的手段抑制原料药涨价或成大概率事件。如今监管部门对东北制药2019年被立案的事件做出处罚，或也将对如今火热的退烧药布洛芬、乙酰氨基酚等原料药企业有一定警告意味。”齐正伟对财联社记者补充道。
