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7月14日,中国医药保健品进出口商会发布了最新的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》,安徽盒子健康科技有限公司,成功进入商务部医用口罩白名单,成为合肥市首家进入商务部医保商会医用疫情物资出口“白名单”的医用N95生产企业。这将为抗疫产品生产出口、推动安徽省外向型经济发展提供有力支持。
据悉,为进一步规范医疗物资出口秩序,商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布了“12号联合公告”。根据公告,自4月26日起,产品取得国外标准认证或注册的医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计、新型冠状病毒检测试剂的出口企业,报关时海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单,即“白名单”验放。能够顺利加入此份“白名单”的企业,皆需要通过商务部严格删选,确认其出口资质真实有效,方可进入。安徽健康盒子超级口罩工厂在今年四月份正式成立,根据记者了解,安徽盒子健康是由北京健康盒子科技有限公司投资组建,位于安徽省合肥市瑶海区尚荣健康产业园中,共占地一万多平方。北京健康盒子科技有限公司从2015年成立至今一直投身于海外医疗行业,有着丰富的海外医疗资源。今年疫情之初健康盒子也快速响应号召,打通海内外疫情物资贸易渠道,向全世界多个国家输送各类防疫物资总计金额高达1亿美元。北京健康盒子在今年4月,充分利用企业技术、场地、设施、人才、经验等优势,火速建立安徽盒子健康超级工厂,不到一个月的时间内,安徽盒子健康超级工厂正式建立,上万平米的十万级无菌厂房,40条全自动KN95、医用N95生产线,无一不标志着安徽盒子健康疫情物资生产的高水准,高指标。
公司检测设备齐全,生产设备先进、质量控制严格,是记者对于盒子健康超级工厂的最深印象。健康盒子科技有限公司,主要生产民用KN95,医用N95两种防疫口罩。此次安徽盒子健康能够顺利进入商务部白名单经过了严格的审核,健康盒子生产的医用N95口罩,完全按照欧盟最高标准:EN 14683:2019+AC:2019 的质量标准进行生产,平均过滤度高达98%,并通以及欧盟DOC认证,同时健康盒子还通过了国内江苏国健检测颁布的“GB19083-2010”检测、深圳天祥质量技术服务颁布的“EN 14683:2019+AC:2019 ”检测。记者了解到,医用口罩区别于普通民用口罩,对于口罩的各项质量指标有着严格规定的同时对于生产场地也有诸多要求。医用口罩生产环境必须在10万级别(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,其生产环境必须是无尘、无菌的,此时会用到“尘埃粒子计数器、风量罩、温湿度仪,浮游菌采样器”等检测仪器进行洁净间检测,同时生产工厂必须拥有一套完整的检测体系。然而这些都是盒子健康在建厂之初就具备的硬性条件,安徽盒子健康董事长黄玉告诉记者:“安徽盒子健康的成立就是为了打造全国顶尖的医用疫情物资生产基地,因此盒子健康建立之初我们便以生产医用物资作为硬性要求组织建厂。”
此次盒子健康科技有限公司顺利进入商务部医疗物资出口“白名单”后,产品出口国际市场就等于有了通关“护身符”,在国际市场上将更具竞争力。未来,安徽盒子健康将持续扩大医疗防疫物资的生产和加速研发,持续关注疫情进展,充分发挥医疗企业的社会责任,全力配合打赢这场防“疫”战,为世界抗疫做贡献。
