AD
中华网财经5月18日讯 中华网财经了解到，近日，南京世和基因生物技术股份有限公司(下称：世和基因)科创板IPO申请已获受理，拟募集资金15.50亿，华泰联合证券为保荐机构。世和基因本次发行股票数量不超过10,000万股，占发行后总股本的比例不低于10%，本次发行全部为新股发行，不安排股东公开发售股份。
成立于2013年3月的世和基因是一家致力于高通量基因测序技术的临床转化应用，主要面向肿瘤患者开展基因检测，通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发，同时探索风险人群早筛早诊，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品的高新技术企业。
世和基因目前主要在研产品包括人类多基因突变检测试剂盒、非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒、人循环肿瘤DNA多基因突变检测试剂盒、实体瘤疗效监测试剂盒、肠癌液体活检早筛试剂盒、血癌多基因检测试剂盒和常见呼吸道病原菌核酸检测试剂盒等。
北陆药业参股16.38%
股权结构上，世和基因控股股东和实际控制人为邵华武、邵阳、汪笑男，其中，邵华武与邵阳为父子关系，邵阳与汪笑男为夫妻关系。邵华武、邵阳、汪笑男直接及间接合计持有40.6080%的股份，合计控制43.6334%的股份表决权。值得注意的是，北陆药业直接持有16.3818%的股份。
尚未盈利，三年累计亏损1.6亿
世和基因在招股书中提示了尚未实现盈利、累计未分配利润为负，面临持续亏损的风险，世和基因自述因国内肿瘤精准医疗高通量基因检测起步较晚，目前主要应用场景系为肿瘤患者靶向及免疫治疗提供伴随诊断用药指导，相关主要服务及产品尚未进入医保，临床使用目前主要集中在大型三甲医院及肿瘤专科医院，市场渗透率存在较大提升空间，仍然需要较多市场推广教育和持续研发投入。报告期各期，归属于母公司股东的净利润分别为-261.12万元、-9,204.26万元和-6,847.84万元，尚未实现盈利；截至2021年12月31日，累计未分配利润为1.69亿元。
2021年营收5.17亿 扣非后亏损1.04亿
财务数据方面，2019-2021年，世和基因实现营收分别为3.95亿元、4.06亿元和5.17亿元；同期间归母公司所有者净利润分别为-261.12万元、-9,204.26万元及-6,847.84万元；扣非后净利润分别为-1,376.51万元、-9,750.50万元、-1.04亿元。
经营活动现金流量净额连续三年为负
值得注意的是，2019-2021年，世和基因经营活动产生的现金流量净额连续三年为负值，分别为-879.60万元、-5,946.93万元、-7,725.64万元。
世和基因主营业务收入构成分为临床检测服务、研究开发服务、仪器试剂销售等三部分。其中，报告期内，临床检测服务2019-2021年收入占比分别为69.42%、72.32%、73.14%，是主要收入部分。
直销为主 销售区域高度依赖华东地区
销售模式上，世和基因采用“直销为主、经销为辅”的销售方式，客户主要包括自然人客户以及医疗机构、科研院校、第三方检测单位、制药企业等机构客户。
销售区域上，报告期内，世和基因境内主营业务收入主要来源于华东地区、华北地区和华南地区，三个地区的主营业务收入合计占比分别为84.67%、82.98%及76.14%。
去年研发费用1.31亿占比25.44%
招股书显示，2019年-2021年，世和基因研发费用分别为7723.04万元、11751.05万元和13146.22万元，占营收的比例分别为19.56%、28.92%和25.44%。
世和基因表示公司研发支出较大，预计未来仍需较大资金投入，目前主要在研产品包括人类多基因突变检测试剂盒、非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒、人循环肿瘤DNA多基因突变检测试剂盒、实体瘤疗效监测试剂盒、肠癌液体活检早筛试剂盒、血癌多基因检测试剂盒和常见呼吸道病原菌核酸检测试剂盒等。项目研发风险大、技术难度高、时间周期长，预计未来仍需投入大量资金。
研发费用率大幅低于同行
此外，招股书显示，2019-2021年，世和基因研发费用率分别为19.56%、28.92%、25.44%，与同行业可比上市公司泛生子、燃石医学、Guardant Health等相比，其研发费用率大幅低于同行业可比上市公司平均水平，而同期间，可比上市公司研发费用率平均值分别为31.48%、41.14%、51.91%。
毛利率逐年下滑 去年临床检测服务毛利率最高
毛利率方面，2019-2021年，世和基因主营业务毛利率分别为70.15%、68.35%和67.78%，呈现逐年下滑趋势。世和基因表示，主营业务毛利率变动主要受行业竞争程度、产品市场表现、销售价格变动、检测试剂采购价格、测序仪产能利用率等因素的影响。报告期各期，临床检测服务毛利率分别为84.92%、84.78%和77.83%，值得注意的是，2021年，临床检测服务毛利率下滑至77.83%。
去年市场推广费近1亿 主要面向医生开展学术推广
中华网财经注意到，2019-2021年，世和基因市场推广费分别为3,349.90万元、7,649.33万元和9,966.77万元，占销售费用的比例分别为20.51%、39.83%和39.91%，逐年上升，世和基因解释为公司主要客户为肿瘤患者，但主要面向医生开展学术推广活动。报告期内，市场推广费主要包括为开展学术推广活动发生的会议、培训等直接支出，及聘请专业服务商开展推广活动产生的间接支出。
实控人涉股东股权诉讼纠纷
招股书披露，就同一股权纠纷事宜，世和基因及其实际控制人之一邵华武分别存在一项尚未了结的诉讼。具体详情为：2014年7月，苏丹将其持有的世和有限2.58%的股权（对应当时世和有限25.80万元出资额）转让给邵华武，邵华武转账支付对价等值100.00万元人民币并完成工商变更，其后数年双方对此未提出异议。2020年，发行人筹划科创板上市，同年苏丹就该历史股权转让事项的有效性提出异议。为确认股权转让有效，邵华武于2020年6月向南京市浦口区人民法院提起诉讼；因苏丹已经入籍加拿大，该案属于涉外民商事案件，于2021年1月改由南京市中级人民法院管辖受理。2021年4月，苏丹提起反诉，要求撤销苏丹与邵华武于2014年7月签订的《股份转让协议》。同时，苏丹于2021年4月向南京市中级人民法院对发行人提起诉讼，请求确认发行人就前述股权转让出具的股东会决议不成立或无效。
截至招股书签署日，邵华武正在积极准备应诉，由于世和基因经过多轮融资，邵华武与苏丹之间涉及纠纷的股份占比相对较低，仅占总股本的1.3525%。如果诉讼结果不及预期，虽然预计也不会导致控制权发生变更，但是仍然可能对造成不利影响。
报告期内涉四项违法违规行为
中华网财经翻阅招股书发现，报告期内，世和基因涉及四项违法违规行为，主要涉及未及时办理外国人就业许可证，未进行病原微生物实验室备案，及印花税未按期进行申报等，具体如下：
1，据浦公行罚决字（2019）101950号处罚文件显示，2019年2月20日，上海世和因未及时办理外国人就业许可证，被上海市公安局浦东分局处以罚款10,000元；
2，据浦第2120195053号处罚文件显示，2019年8月23日，上海迪飞医检使用的二级病原微生物实验室（即上海世和医学检验实验室）未向主管部门进行病原微生物实验室备案，被主管部门处以警告；
3，据宁新税简罚[2020]292号处罚文件显示，2020年7月3日，世和医疗器械因2018年1月1日至2018年1月31日期间印花税（购销合同）未按期进行申报，被处以400元罚款；
4，据宁新税简罚[2020]293号处罚文件显示，2020年7月3日，世和医疗器械因2018年4月1日至2018年4月30日期间印花税（购销合同）未按期进行申报，被处以600元罚款；
世和基因此次IPO募集资金15.50亿，将用于基于液体活检及高通量测序技术的基因检测试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤高通量测序平台建设项目、高通量测序全流程自动化项目、生物信息分析处理中心及信息化升级项目及补充流动资金。
尚未盈利，三年累计亏损1.6亿的世和基因能否顺利上市，中华网财经后续将持续关注！
